Maayong Balita!IVDR CECsertipikasyon para sa ACCUGENCE®Pmga produkto  

Niadtong Oktubre 11, ang ACCUGENCE Multi-Monitoring System nga ACCUGENCE® Multi-Monitoring Meter (ACCUGENCE Blood Glucose, Ketone ug Uric Acid Analysis System, lakip ang Meter PM900, Blood Glucose Strips SM211, Blood Ketone Strips SM311, Uric Acid Strips SM411, ug uban pa)Nakapasar sa Class C nga sertipikasyon sa IVDR.

Pinaagi sa pagkuha sa IVDR CE certification nga gi-isyu sa TÜV SÜD, ang notified body sa European Union, nga usa ka importante ug mahinungdanong lakang sa pag-uswag sa ACCUGENCE®, ug nagtimaan sa usa ka dakong kalampusan sa proseso sa pagsuhid sa merkado sa gawas sa nasud sa e-LinkCare.

Mahitungod sa IVDR

Ang EU In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation (IVDR), nga gipatuman niadtong Mayo 25, 2017 ug gipatuman niadtong Mayo 26, 2022, adunay mas komprehensibo ug estrikto nga mga kinahanglanon alang sa teknikal nga pagrepaso, klinikal nga ebalwasyon, ug superbisyon sa merkado sa mga in vitro diagnostic medical device aron masiguro ang kaluwasan, kaepektibo, ug kalidad sa mga produkto.

Subay sa mga regulasyon sa EU bahin sa in vitro diagnostic medical device, ang pagkuha og IVDR CE certification usa ka gikinahanglan nga kondisyon para sa pag-access sa produkto sa merkado sa EU, buot ipasabot, ang produkto nakakuha na og "visa" aron makasulod sa merkado sa Europa.

Ang kamatuoran nga ang among mga produkto makakuha sa sertipikasyon sa IVDR CE nagpakita nga ang among KAKUMPIRMASYON®Ang Multi-Monitoring System nakab-ot ang taas nga sumbanan nga mga kinahanglanon sa merkado sa European Union sa mga termino sa kalidad sa produkto, kaluwasan ug kaepektibo, ingon man sa teknikal nga lebel, ugusabang lebel sa pagkontrol sa kalidad nakaabot na sa internasyonal nga mga sumbanan.